近日，由劲牌持正堂药业主导起草的北豆根中药配方颗粒国家标准在国家药典委员会官网正式公示。这一成果不仅标志着湖北省中药配方颗粒国家标准从“0到1”的历史性突破，更彰显了劲牌持正堂药业在中药创新研发领域的标杆地位，为中医药现代化发展注入强劲动能。

从0到1的科研长征：以匠心定义行业高度

国家标准是中药配方颗粒质量与疗效的“金标准”，其制定需跨越药材溯源、工艺优化、质量评价等重重技术壁垒。作为湖北省首家担此重任的企业，劲牌持正堂依托全产业链科研体系与数字化质控平台，历时近两年完成技术攻坚：

2023年7月，组建专项科研团队，启动北豆根、绵马贯众、山麦冬三品种研究；

2024年7月，完成技术研究攻克工艺稳定性难题，向国家药典委提交北豆根等3个国标申报资料；

2024年11月，北豆根等3个品种通过国家级国家药典委专家严苛初审，反馈意见达百余条；

2025年2月，全员联动团队完成3个品种初审意见的补充研究，二次复核后再提交至药典委资料；

2025年3月，国家药典委组织专家对北豆根等3个品种的补充研究资料进行复审北豆根和绵马贯众通过了国家药典委组织的专家复审；

2025年5月，北豆根最终，北豆根和绵马贯众凭借扎实的数据支撑和技术论证顺利通过复审，配方颗粒国家标准在药典委官网进入公示流程；

“科研没有‘差不多’，只有‘零瑕疵’。”项目负责人龙林表示。面对专家提出的高要求，团队以“24小时响应机制”高效推进，仅在2个月内用30天便完成了北豆根、绵马贯众、山麦冬等3个品种的专家评审意见补充研究复审攻坚，展现了劲牌持正堂“敢啃硬骨头”的科研韧性。

创新为核，实力为证：科技奖项彰显硬核底气

2024年，持正堂主导项目“中药配方颗粒关键技术及等效性示范研究与应用”项目荣获湖北省科技进步二等奖，其集成创新地开发了配方颗粒数字化制造技术，实现配方颗粒“生产-质控-销售-再利用”全过程智能化。

2023年，持正堂参与项目“基于治未病思想清肺达原颗粒等防治COVID-19的研究”斩获湖北省科学技术进步奖一等奖。该研究将中医“未病先防”理念与现代医学深度融合，为全球抗疫贡献中国智慧；

扎根湖北，辐射全国：以地方标准赋能全产业链

在国家标准突破的同时，劲牌持正堂深耕湖北省内标准化建设，为地方产业发展提供强力支撑：

基于UPLC、HRMS、ICP-MS等尖端分析技术，系统研究78个品种（每个品种至少15批）从药材、饮片、标准汤剂到配方颗粒成品的量值传递规律，建立覆盖多指标、多成分、多方法的湖北省中药配方颗粒标准体系；

经湖北省药检院严格复核与评审，66个品种通过公示成为湖北省正式标准，劲牌持正堂药业成为省内起草配方颗粒标准数量最多的单位；

牵头制定湖北省首版《中药配方颗粒国标、省标产品临床使用指引》，为临床医师规范、合理使用配方颗粒提供科学依据，填补省内应用指导空白。

从生产技术的标准化到临床应用的规范化，劲牌持正堂以全链条创新推动湖北省中药配方颗粒产业提质升级，为行业高质量发展树立“湖北样本”。

北豆根配方颗粒国家标准的诞生，不仅是劲牌持正堂科研实力的缩影，更是企业践行“用现代科技守护传统瑰宝”使命的里程碑。从药材种植的源头管控，到生产环节的全程追溯，再到质量标准的严苛定义，企业以全产业链布局确保每一粒药“安全可控、疗效确凿”。

中医药现代化没有捷径，唯有脚踏实地、久久为功。未来，劲牌持正堂药业将继续以科技创新为引擎，推动中医药标准化、国际化进程，为健康中国建设注入更强动能。